7 保健食品功能审批将进行重大调整
保健食品的功能审批主要经历了以下过程：卫生部于1996年7月发布的《保健食品功能学评价程序和检验方法》中确定了12项可受理的功能，1997年增加至24项；在2000年《卫生部关于调整保健食品功能受理和审批范围的通知》中进一步明确了美容和改善胃肠道等功能，并去除了抑制肿瘤和改善性功能两项受理功能，最终确定为22项；20xx年卫生部印发《保健食品检验与评价技术规范》将“延缓衰老”和“抗突变”两项功能改为“抗氧化”功能，并对可受理功能术语进行了修改，最终将功能调整为现用的27项功能，而这次调整也已经有7年之久了。
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随着20xx年《保健食品监督管理条例》的发布，必将带动保健食品行业内相关法规标准的变动，而保健食品注册审批中最重要的功能审批部分，也将能够在科学上更加严谨，在操作上更加灵活。可能调整的内容包括对产品研发过程给予规范，对功能的表述更趋于严谨，对新功能给予更明确的申报细则，对成熟的品种实施备案管理，审批程序更加简洁透明，以及明确再注册细则等。
8 保健食品原料有望增加
原料是保健食品得以发展的物质基础，也是当前阻碍保健食品更快更健康发展的顽固瓶颈之一。关于保健食品原料规定的文件以20xx年《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》为主，其他相关规定都是对其进行小修小补。在这个文件中，仅有201种物品被列入了可用于保健食品的范畴。业内企业迫切期待在保障安全的前提下，能有更多的物产资源被允许应用。20xx年，《保健食品监督管理条例》、《保健食品注册管理条例》等相关法规出台后，保健食品原料管理也将实现完善和升级。
9 政府将出重拳规范保健食品广告
《保健食品监督管理条例》出台后，《保健食品广告审查发布管理办法》也将取代20xx年的《保健食品广告审查暂行规定》成为一部保健食品监管的重要法规。这部法规不仅完善了广告审批与发布管理的原则与程序，最大的进步是给予了监管部门更明确的职责与权限，以此贯彻《食品安全法》中“国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管。有关监督管理部门应当依法履职，承担责任”的法律要求。规范保健食品市场，保健食品广告是监管的重心。
10 本土药企纷纷进军保健食品市场
20xx年药企进军保健产业步伐大大加快，在药店经营重心向保健产品转移的同时，制药企业也在加快进入保健市场的部署。药企开发保健食品业务具有研发、制造、渠道和品牌的先天优势，早期进入保健领域的同仁堂已经在保健领域取得丰厚利润。20xx年以葛兰素史克、赛诺菲-安万特为代表的跨国药企以及以修正药业、哈药集团、江山制药、民生药业为代表的本土企业，纷纷加紧布局保健食品产业。20xx年，药企将成为推动保健食品行业发展的主力军。
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